Sterilisator für traditionelle chinesische Medizin
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The sterilizer performs moist heat sterilization operations on items with saturated steam as th...
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Kürzlich wurde im Internet ein Video weit verbreitet, in dem behauptet wurde, dass „das restliche Ethylenoxid in Masken eine Art Karzinogen ist und man die Maske vor dem Gebrauch schütteln sollte“. In dem Video erklärte ein Blogger im weißen Kittel: „Bei der Herstellung von Masken wird das krebserregende ‚Ethylenoxid‘ verwendet. Am besten schüttelt man die Maske an der Luft, um das darauf befindliche ‚Ethylenoxid‘ zu entfernen.“ Daher haben viele Menschen große Angst vor diesen „Rückständen der Maskendesinfektion“.
(Video kursiert im Internet)
Die Wahrheit: Keine Panik. Die Restmenge liegt weit unter dem Niveau, das körperliche Schäden verursacht.
Haben die Maskenrückstände der Desinfektion wirklich so viel Schaden angerichtet? Der Reporter interviewte einen technischen Leiter der Sterilisationswerkstatt der Weijiao Group. Er erklärte, dass derzeit auf dem Markt erhältliche medizinische OP-Masken und N95-Masken aufgrund der Beschaffenheit des Vliesstoffmaterials nur mit Ethylenoxidgas sterilisiert werden können. Ethylenoxid ist zwar krebserregend, aber leicht flüchtig. „Bevor das Produkt geöffnet und verwendet wird, befindet sich das restliche Ethylenoxid in einem langsamen Zersetzungsprozess.“ Der Vorgesetzte stellte vor.
Die nationale Norm GB18279 schreibt vor, dass „die Zersetzung im Sterilisator, in einem unabhängigen Bereich oder in einer Kombination beider Bedingungen durchgeführt werden kann.“ Durch Erhitzen und Luftaustausch im Ethylenoxid-Sterilisationsschrank und im Zersetzungslagerbereich wird das restliche Ethylenoxid in der Produktbox schnell und in erheblichem Maße freigesetzt. Das Produkt hat bereits die Restgrenzwertanforderungen erreicht, und in Kombination mit der Marktumlaufdauer der Waren wird der Restwert weiter sinken, was nicht mehr ausreicht, um krebserregende Risiken und andere Gesundheitsschäden zu verursachen.
Der in der nationalen Norm festgelegte Restgrenzwert für Ethylenoxid liegt weit unter dem Wert, der den menschlichen Körper schädigen kann. Wir sagen oft: „Toxizität zu diskutieren, ohne die Dosierung zu berücksichtigen, ist nur ein Bluff.“ Daher können Verbraucher sicher sein, dass sie Masken verwenden, die von regulären Unternehmen hergestellt werden.
Erläuterung: Dieses Karzinogen ist seit langem im Visier der Industrie
Durch die intensive Werbung für das Kurzvideo wurde der chemische Stoff „Ethylenoxid“ den Menschen bekannt. Tatsächlich hatte diese Art des Karzinogens „Ethylenoxid“ bereits in der Medizingeräteindustrie Aufmerksamkeit erregt, bevor es in die Öffentlichkeit gelangte.
Der technische Leiter der Sterilisationswerkstatt der Weijiao Group erklärte: „Ethylenoxid-Sterilisation“ ist die am weitesten verbreitete Sterilisationsmethode in der heimischen Medizingeräteindustrie. Aufgrund der Materialeigenschaften und der Produktfunktionalität wird bei einem großen Teil der Produkte inländischer Medizintechnikunternehmen die Ethylenoxid-Sterilisation eingesetzt. Der Nachteil seiner Rückstandstoxizität ist jedoch unvermeidlich, so dass Medizinprodukte, die mit Ethylenoxid gemäß den nationalen Standards und Unternehmensstandards sterilisiert werden, oft einem 7–15-tägigen Zersetzungsprozess unterzogen werden müssen, um die Rückstände so weit wie möglich zu beseitigen.
Während die Verwendungsrisiken von drei Arten von Medizinprodukten, die gefährlicher sind als Masken, Produkte sind, die direkt mit menschlichem Blut oder Medikamenten in Kontakt kommen, ist das verbleibende Ethylenoxid empfindlicher. Wenn beispielsweise der Ethylenoxidrückstand in Produkten für Injektionsgeräte den Grenzwert überschreitet, löst er sich im Injektionsmedikament auf, beeinträchtigt die Wirksamkeit des Arzneimittels und gelangt gleichzeitig in den menschlichen Körper, was das Anwendungsrisiko erhöht.
Um diese potenziellen Schäden zu vermeiden, gab es in der Medizingeräteindustrie „Pioniere“, die die Nachteile der herkömmlichen „Ethylenoxid“-Sterilisation beseitigen wollten. Im Jahr 2014 wurde in der Weijiao-Gruppe die erste Produktionslinie für die Bestrahlungssterilisation von medizinischen Verbrauchsgütern erfolgreich gebaut und in Betrieb genommen. Und es hat die EU-CE-Zertifizierung für die Strahlensterilisation von Medizinprodukten bestanden.
Der technische Leiter der Sterilisationswerkstatt der Weijiao Group erklärte, dass die Strahlensterilisation im Vergleich zur herkömmlichen „Ethylenoxid“-Sterilisation die Vorteile einer hohen Sterilisationseffizienz, eines stabilen Prozesses, keine schädlichen Rückstände und keine Umweltverschmutzung habe. Daher benötigen durch Bestrahlung sterilisierte Produkte keinen Zersetzungsprozess und können die Gesundheit von medizinischem Personal, Patienten und Produktionspersonal wirksamer schützen. Und da bei der Bestrahlung keine schädlichen Substanzen freigesetzt werden, ist es in der Tat umweltfreundlich und hat die Nachteile des herkömmlichen „Ethylenoxids“ beseitigt und sich nach und nach zu einem wichtigen Bereich für die Auswahl von Sterilisationsmethoden für Medizinprodukte entwickelt.
Technologische Innovation: Die Strahlensterilisationsmethode von Weijiao ersetzt zunächst „giftiges“ Ethylenoxid
Gegenwärtig wird die Bestrahlungssterilisationstechnologie von Weijiao immer ausgereifter und die damit hergestellten Produkte wie Dialysatoren und Sammelröhrchen haben die „Ethylenoxid“-Sterilisation vollständig ersetzt. Nach und nach kommen auch Katheter, Injektionsnadeln und Verbandsprodukte hinzu. Ein zuständiger Beamter der Weigao Group erklärte, dass die Strahlensterilisation zwar verschiedene Vorteile habe, die zur Herstellung medizinischer Geräte verwendeten medizinischen Polymermaterialien jedoch einer Anti-Aging-Modifizierung gegen energiereiche Strahlung unterzogen werden müssten. Daher steht die Verbesserung der Strahlungsbeständigkeit der Materialien im Mittelpunkt. Das National Engineering Laboratory for Medical Implant Devices der Weigao Group widmet sich derzeit der Entwicklung spezieller strahlungsbeständiger Polymermaterialien. Die von ihnen entwickelten strahlungsbeständigen PP, PVC, TPE, PU, PE usw. sind weit verbreitet und weisen im Vergleich zu gewöhnlichen Materialien eine überlegene Leistung auf. Durch Materialsubstitution hat sich das Angebot an Medizinprodukten für die Strahlensterilisation erweitert.
Gleichzeitig entwickelt die Weigao Group auch Produkte wie Masken und Schutzanzüge, die Strahlensterilisation nutzen, um Ethylenoxid-Sterilisationsprodukte zu ersetzen. Sobald diese Produkte auf den Markt kommen, werden die potenziellen Gefahren von Ethylenoxid für den menschlichen Körper beseitigt.
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